Especialista em Pesquisa

Local de trabalho: Híbrido - Rio Claro

Modelo de contratação: CLT

Se você é uma pessoa analítica, proativa e comprometida com a excelência no desenvolvimento de produtos para a área da saúde, esta oportunidade pode ser para você.

Estamos em busca de um(a) Especialista em Pesquisa para atuar na elaboração, revisão e aprovação de documentação técnica relacionada ao processo de desenvolvimento de produtos, com foco em Avaliações Clínicas, Avaliações Biológicas e  Gerenciamento de Riscos, garantindo conformidade com os requisitos regulatórios aplicáveis e as melhores práticas do setor.

Nesta posição, você terá papel estratégico na condução e sustentação das atividades de pesquisa e desenvolvimento, contribuindo para a segurança, eficácia e qualidade dos produtos ao longo de todo o ciclo de desenvolvimento.

Se você busca desafios em um ambiente colaborativo, dinâmico e em constante evolução, venha fazer parte da nossa equipe.

• Elaborar, revisar e apoiar a manutenção de documentos relacionados ao processo de pesquisa e desenvolvimento de produtos;
• Suportar a elaboração de documentos voltados ao processo de desenvolvimento de produtos;
• Participar da elaboração e revisão do processo de Gerenciamento de Riscos, em conformidade com os requisitos regulatórios e normativos aplicáveis;
• Elaborar e revisar documentos de Avaliações Clínicas, assegurando a rastreabilidade e a consistência das evidências clínicas;
• Elaborar, revisar e aprovar documentos de Avaliações Biológicas, garantindo aderência aos requisitos regulamentares vigentes;
• Atuar como referência técnica em sua área de especialidade, fornecendo suporte às equipes multidisciplinares envolvidas no desenvolvimento de produtos;
• Responder pelas atividades inerentes a sua área de atuação nos processos de auditorias internas e externas, inspeções regulatórias e avaliações de organismos certificadores;
• Desenvolver e documentar os processos inerente as suas atividades dentro do Sistema de Gestão da Qualidade;
• Acompanhar e interpretar atualizações regulatórias, normativas e tendências do setor de dispositivos médicos, avaliando seus impactos para os produtos e processos da empresa;
• Contribuir para a disseminação do conhecimento técnico, apoiando o desenvolvimento e a capacitação dos demais profissionais da área;
• Participar de projetos de melhoria contínua, propondo soluções que contribuam para a eficácia dos processos e a qualidade dos produtos.

Como requisitos, você deve possuir:

• Formação superior em Ciências Biológicas, Farmácia, Biomedicina, Biotecnologia ou áreas correlatas;
• Inglês avançado para leitura, interpretação de literatura científica, redação técnica e comunicação profissional;
• Experiência na elaboração de Avaliações Clínicas;
• Conhecimento em Gerenciamento de Riscos (ISO 14971);
• Conhecimento em Avaliação Biológica (ISO 10993).

Você se destaca, se tiver:

• Especialidade em pesquisa Clínica;
• Mestrado na área de formação;
• Doutorado na área de formação;
• Experiência em revisão sistemática da literatura e utilização de ferramentas de gerenciamento de referências bibliográficas (Mendeley, EndNote ou similares);
• Conhecimento das normas ISO 14971, ISO 10993 e ISO 13485;
• Experiência em desenvolvimento de produtos para dispositivos médicos;
• Experiência em Sistemas de Gestão da Qualidade aplicados a dispositivos médicos.

Oferecemos uma lista completa de benefícios incluindo:

• Convênio Médico com coparticipação de consultas e exames - se estende aos dependentes legais (cônjuge e filhos até 18) 
• Vale Alimentação
• Restaurante nas dependências da VÍNCULA
• Seguro de Vida
• Acordo de PPR (Programa de Participação nos Resultados)
• Ginástica Laboral
• Convênio com o SESI (clube)
• Convênio Odontológico
• Cartão Farmácia
• Parcerias com instituições de ensino

Venha fazer parte da Víncula, uma empresa multinacional brasileira líder no mercado de dispositivos médicos! Estamos em busca de profissionais comprometidos em promover o bem-estar do indivíduo, através de soluções inovadoras em dispositivos médicos para a ortopedia em geral.

Na Víncula, nossa missão é oferecer dispositivos médicos acessíveis, com padrão internacional de qualidade, proporcionando uma vida mais saudável e plena para nossos pacientes. Buscamos ser a melhor escolha na América Latina em soluções de ortopedia, coluna, trauma e maxilofacial, oferecendo o melhor custo-benefício para os mercados value (standard) e alto valor agregado para o mercado premium (customizadas).

Valorizamos o comprometimento, que é o vínculo necessário no mercado de dispositivos médicos, e pautamos todas as nossas ações na ética e transparência. Reconhecemos e valorizamos nossos profissionais, pois acreditamos que são eles que impulsionam o nosso sucesso. Além disso, buscamos constantemente a melhoria contínua, visando à excelência empresarial e à melhor prestação de serviço para os nossos clientes.

Se você deseja fazer parte de uma empresa que coloca a qualidade de vida dos pacientes em primeiro lugar e valoriza o seu desenvolvimento profissional, a Víncula é o lugar ideal para você. Junte-se a nós e faça parte de uma equipe apaixonada por transformar vidas através da tecnologia e inovação em dispositivos médicos. Sua contribuição será fundamental para alcançarmos nossos objetivos e impactarmos positivamente a sociedade. Venha fazer a diferença na Víncula!